"Теликс Фармасьютикалз" Мельбурна передает NDA для глиомного агента TLX101-CDx (Pixclara) в FDA США. Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

Компания Telix Pharmacicals в Мельбурне представила в FDA США новое приложение для лечения рака мозга, TLX101-CDx (Pixclara) для взрослых и педиатрических больных глиомой. Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. Pixclara, с обозначениями " лекарство-сирота " и " быстрое лечение ", направлена на удовлетворение не удовлетворенной медицинской потребности в диагностике и лечении глиомы. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. FDA не одобрило целевой аминокислотный ПЭТ-агент для визуализации рака мозга у взрослых и детей в США. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.

August 28, 2024

103 Статьи