Китайская NMPA одобрила Carteyva® от JW Therapeutics для лечения рецидивирующей/рефрактерной лимфомы мантиальной клетки.
Китай одобряет первую клеточную терапию для рецидива или рефрактуальной клеточной лимфомы. JW Therapeutics Carteyva®, продукт иммунотерапии клеток Т (CAR-T) с аутологичным химерным антигеном CD19, получил одобрение от Национального управления медицинских продуктов Китая (NMPA) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой мантийных клеток (r/r MCL). В основе утверждения лежит центральное клиническое исследование, в ходе которого были продемонстрированы высокие показатели ответов и характеристики безопасности.
August 27, 2024
183 Статьи