FDA классифицирует отзыв катетера NARI ClotTriever компании Inari Medical как "самый серьезный" из-за неблагоприятных явлений. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.

FDA классифицирует отзыв катетерного устройства NARI ClotTriever компании Inari Medical как "самый серьезный" из-за сообщений о серьезных побочных эффектах, включая зацепление устройства и блокировку легкой артерии. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter device recall as "most serious" due to reports of serious adverse events, including device entrapment and lung artery blockage. Отзыв касается всех устройств с обозначенными датами до 1 августа и предполагает обновление инструкций, процедур и противопоставлений. The recall affects all devices with labeled dates before August 1 and involves updating the use instructions, procedures, and contraindications. FDA рекомендовало медицинским работникам считать устройство противопоказаным для конкретных случаев и предупреждает, что устройство захвата тромбов еще не было доказано эффективным в венозной сосудистой системе. The FDA has recommended healthcare providers consider the device contraindicated for specific cases and warns that a clot capture device has not yet been demonstrated effective in venous vasculature.

August 26, 2024

34 Статьи