Линвосельтамаб CRL от Regeneron от FDA для лечения множественной миеломы из-за проблемы со сторонним производителем.
Лекарство для лечения рака крови Regeneron, линвозельтамаб, получило ЛРЛ от FDA США для лечения рецидивирующей/ рефрактерной множественной миеломы. Единственный вопрос, касающийся одобрения, касается результатов предварительной проверки, проведенной сторонним производителем наполнителей/заполнителей. Регенерон и FDA сотрудничают для решения этой проблемы, в то время как терапия остается под контролем ЕС.
6 месяцев назад
15 Статьи
Статьи
У вас осталось 14 бесплатных статей в этом месяце. Подпишитесь для неограниченного доступа.