Компания "Гранюлз Индия" из Хайдарабада получила одобрение FDA США на пероральный раствор гликопиролата ANDA, эквивалентный Cuvposa от Merz Pharmaceuticals. Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa.

Фармацевтическая компания Granules India из Хайдарабада получила одобрение FDA США на ANDA для перорального раствора гликопиролата. Hyderabad-based pharmaceutical company, Granules India, has received approval from the US FDA for its ANDA for glycopyrrolate oral solution. Лекарство, которое применяется к детям в возрасте от 3 до 16 лет, страдающим неврологическими заболеваниями, связанными с слюной, является биоэквивалентным и терапевтическим эквивалентом перорального решения Cuvposa Merz Farmaticals LLC. The medication, indicated for children aged 3-16 with neurological conditions associated with drooling, is bioequivalent and therapeutically equivalent to Merz Pharmaceuticals LLC's Cuvposa Oral Solution. Одобрение подчеркивает приверженность Гранулеса поддержанию высоких нормативных стандартов на рынке США. The approval highlights Granules' commitment to maintaining high regulatory standards in the US market.

August 20, 2024

7 Статьи