Биофарма Tanvex BioPharma, биоаналогичная NYPOZITM для нейтроплании, вызванной химиотерапией, получает одобрение УЛХ. Tanvex BioPharma's biosimilar NYPOZI™ for chemotherapy-induced neutropenia receives FDA approval.

Tanvex BioPharma USA — биоаналогичная NYPOZITM (фильграстим-тксид) — была утверждена УЛХ для лечения нейтроплании, вызванной химиотерапией у больных раком. Tanvex BioPharma USA's biosimilar NYPOZI™ (filgrastim-txid) was FDA-approved for treating chemotherapy-induced neutropenia in cancer patients. Это происходит после того, как FDA принял BLA Tanvex для TX-05, антинеопластическую биологику, нацеленную на рак груди и желудка Her2-позитивной. This follows the FDA's acceptance of Tanvex's BLA for TX-05, an antineoplastic biologic targeting HER2-positive breast and gastric cancer. Это подтверждает опыт Tanvex в разработке и производстве биоподобных препаратов и контрактных биологических препаратов с использованием их лицензированного FDA объекта. This validates Tanvex's expertise in biosimilars and contract biologics development & manufacturing, utilizing their FDA-licensed facility.

August 19, 2024

4 Статьи