FDA одобрило Niktimvo (аксалимаб- csfr) для лечения хронической болезни трансплантата против хозяина у взрослых и детей. The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат Niktimvo (аксалимаб- csfr), применяемый для лечения хронической болезни трансплантата против хозяина (GVHD) у взрослых и детей весом не менее 40 кг после неудачи по крайней мере двух предыдущих линий системной терапии. The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. На основе данных исследования AGAVE-201 аксалимаб, противоблокирующий антитела CSF1-R, продемонстрировал долговременную реакцию всех органов и подгрупп пациентов. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. Утверждение УЛХ направлено на устранение серьезных осложнений, связанных с хроническим ГВХД, которые затрагивают примерно 17 000 пациентов в США. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.

August 14, 2024

22 Статьи