FDA расширяет рассмотрение имплантатов кровеносных сосудов Humacyte HAV из-за положительных результатов исследования на средней и поздней стадии.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами продлевает рассмотрение имплантатов кровеносных сосудов Humacyte, HAV. Биоинженерный имплантант является универсальным и устойчивым к инфекции, заменяя поврежденные кровеносные сосуды. Расширение FDA было основано на исследовании средней и поздней стадии, которое показало более высокие показатели кровотока и более низкие показатели инфекции HAV по сравнению с синтетическими имплантатами. По оценкам Гумацита, ежегодно 10 000-30 000 американских пациентов страдают от повреждений кровеносных сосудов.
August 09, 2024
4 Статьи