Rezolute получил разрешение FDA на применение RZ358 в инъекционных условиях при гипогликемии у пациентов с опухолевым гиперинсулинизмом, планируя проведение исследований фазы 3. Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.

Rezolute получил разрешение FDA на применение в соответствии с IND для RZ358 для лечения гипогликемии у пациентов с опухолевым гиперинсулинизмом. Rezolute receives FDA clearance for its IND application for RZ358 to treat hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients. В США в первой половине 2025 года начнется регистрационное исследование фазы 3, а также будет проводиться глобальное исследование фазы 3 для лечения врожденного гиперинсулинизма, ожидая получение данных о результатах в середине 2025 года. A Phase 3 registrational study will commence in the U.S. in H1 2025, with a global Phase 3 trial for congenital hyperinsulinism also underway, awaiting topline data in mid-2025. В этих объявлениях акции Rezolute снижаются на 6%. Rezolute's shares decline 6% amid these announcements.