FDA США одобрило генную терапию Tecelra от Adaptimmune, первую разработанную клеточную терапию для синовиальной саркомы.

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило генную терапию Tecelra (afamitresgene autoleucel) компании Adaptimmune в качестве первой разработанной клеточной терапии для лечения рака твердой опухоли, в частности, саркомы синовиев, редкого рака мягких тканей. Это является первой новой терапией для синовиальной саркомы за более чем 10 лет. Терапия предполагает использование собственных иммунных клеток пациента, чтобы атаковать раковые клетки. На основе результатов клинических испытаний было установлено, что общий коэффициент ответов составляет 43% при 4,5% полных ответов. Однако Теселра может вызывать серьезные побочные эффекты, такие как синдром цитокина, нейротоксичность и гиперчувствительность. Adaptimmune планирует создать не менее шести-десяти авторизованных центров лечения в США в этом году.

August 02, 2024
9 Статьи

Дополнительное чтение