CHMP EMA рекомендует получить регистрационное удостоверение на препарат Бальверса (эрдафитиниб) у пациентов с раком мочевого пузыря с изменениями FGFR3.
CHMP EMA рекомендует получить регистрационные удостоверения на 4 препарата для лечения рака, включая Бальверсу (эрдафитиниб) для пациентов с раком мочевого пузыря с изменениями FGFR3. По данным исследования THOR, эрдафитиниб продемонстрировал снижение риска смерти на 36% по сравнению с химиотерапией, при этом медиана общей выживаемости составила 12,1 месяца против 7,8 месяца. В случае одобрения программа предложит новый вариант лечения для подходящих пациентов в европейском регионе.
June 28, 2024
3 Статьи