CHMP EMA рекомендует получить регистрационное удостоверение на препарат Бальверса (эрдафитиниб) у пациентов с раком мочевого пузыря с изменениями FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

CHMP EMA рекомендует получить регистрационные удостоверения на 4 препарата для лечения рака, включая Бальверсу (эрдафитиниб) для пациентов с раком мочевого пузыря с изменениями FGFR3. EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. По данным исследования THOR, эрдафитиниб продемонстрировал снижение риска смерти на 36% по сравнению с химиотерапией, при этом медиана общей выживаемости составила 12,1 месяца против 7,8 месяца. Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. В случае одобрения программа предложит новый вариант лечения для подходящих пациентов в европейском регионе. If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.