Компания Alembic Pharmaceuticals получила одобрение USFDA на инъекцию непатентованного препарата Икатибант для лечения наследственного ангионевротического отека. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Компания Alembic Pharmaceuticals получила одобрение USFDA на инъекцию непатентованного препарата Икатибант, используемого для лечения острых приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у взрослых. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. Это первое одобрение пептидного продукта компании, а предполагаемый размер рынка инъекций составляет 112 миллионов долларов на 12 месяцев, заканчивающихся в марте 2024 года. This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. Одобренный ANDA терапевтически эквивалентен инъекции Фиразира компании Takeda Pharmaceuticals USA, Inc. The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.