Комиссия FDA рассмотрит еженедельный инсулин компании Novo Nordisk, кодек, на фоне опасений по поводу риска низкого уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 1 типа. FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.

Консультативный комитет FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам намерен рассмотреть еженедельный инсулин компании Novo Nordisk, кодек, на фоне опасений по поводу более высокого риска низкого уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 1 типа. The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. Компания предложила изменить маркировку и использовать устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы для снижения риска, но сотрудники FDA отметили отсутствие клинических данных, подтверждающих эти методы. The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. FDA не связано рекомендациями комиссии, но обычно следует им. The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them.

May 22, 2024

7 Статьи