Компания Amphastar Pharmaceuticals получила одобрение FDA на аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола (AMP-008). Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008).

Компания Amphastar Pharmaceuticals получила одобрение FDA на свой аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола (AMP-008) ANDA, предназначенный для лечения/профилактики бронхоспазма у пациентов 4+ с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей. Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for its ANDA of Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008), treating/preventing bronchospasm in patients 4+ with reversible obstructive airway disease. FDA считает его биоэквивалентным ProAir® HFA от Teva Respiratory. The FDA considers it bioequivalent to Teva Respiratory's ProAir® HFA. Amphastar планирует запуститься в третьем квартале 2024 года, ориентируясь на продукты с совокупным объемом рынка более 10,4 миллиарда долларов. Amphastar plans to launch in Q3 2024, targeting products with combined market sizes of over $10.4B.