Компания Amphastar Pharmaceuticals получила одобрение FDA на аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола (AMP-008).
Компания Amphastar Pharmaceuticals получила одобрение FDA на свой аэрозоль для ингаляций сульфата альбутерола (AMP-008) ANDA, предназначенный для лечения/профилактики бронхоспазма у пациентов 4+ с обратимой обструктивной болезнью дыхательных путей. FDA считает его биоэквивалентным ProAir® HFA от Teva Respiratory. Amphastar планирует запуститься в третьем квартале 2024 года, ориентируясь на продукты с совокупным объемом рынка более 10,4 миллиарда долларов.
May 22, 2024
3 Статьи