FDA предостерегает медицинских работников от использования сердечно-сосудистых устройств Getinge/Maquet из-за постоянных проблем с безопасностью и качеством. FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

FDA предостерегает медицинских работников от использования определенных сердечно-сосудистых устройств Getinge/Maquet, таких как гибрид Cardiosave и внутриаортальные баллонные насосы Rescue, из-за постоянных проблем с безопасностью и качеством. The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. Компания Getinge приняла корректирующие меры, но FDA продолжает получать отчеты о проблемах с устройствами. Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. Медицинским работникам рекомендуется по возможности отказаться от этих устройств и следовать конкретным рекомендациям при их использовании. Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. Компания Getinge объявила о добровольном отзыве 12 устройств Cardiosave IABP и 8 — системы Cardiohelp и набора HLS. Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.

May 08, 2024

4 Статьи