CHMP рекомендует одобрить OBGEMSA™ (вибегрон) для лечения синдрома гиперактивного мочевого пузыря от Pierre Fabre Laboratories. CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.

Лаборатории Pierre Fabre получили положительное заключение CHMP на препарат OBGEMSA™ (вибегрон) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП). Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение OBGEMSA™ для лечения взрослых пациентов с ГМП. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. Pierre Fabre Laboratories приобрела у Urovant Sciences эксклюзивную лицензию на регистрацию и коммерциализацию вибегрона в Европейской экономической зоне в 2022 году. Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. Решение будет рассмотрено Европейской комиссией, которая может выдать регистрационное удостоверение на препарат. The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.

April 26, 2024

5 Статьи