Партнер Sol-Gel по сотрудничеству. Первый препарат ANDA, генерик крема Zoryve®. Sol-Gel’s Collaboration Partner First-to-File ANDA Drug Product Generic to Zoryve® Cream.

Партнер Sol-Gel Technologies (SLGL), компания Padagis Israel Pharmaceuticals, первой подала в FDA США сокращенную заявку на новое лекарственное средство (ANDA) на крем Рофлумиласт 0,3%, непатентованную версию крема Зорев. Sol-Gel Technologies (SLGL) partner, Padagis Israel Pharmaceuticals, has submitted a first-to-file Abbreviated New Drug Application (ANDA) to the U.S. FDA for Roflumilast Cream 0.3%, a generic version of Zoryve Cream. Препарат показан для лечения бляшечного псориаза у пациентов шести лет и старше. The drug is indicated for treating plaque psoriasis in patients six years and older. Однако конкурент Arcutis Biotherapeutics возбудил против Padagis иск о нарушении патентных прав. However, Arcutis Biotherapeutics, a competitor, has initiated a patent infringement action against Padagis.

April 01, 2024

5 Статьи