66 000 левосторонних кровяных насосов Impella (49 смертей, более 100 травм) отозваны FDA из-за риска возникновения катетера в устройствах Abiomed. 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps (49 deaths, 100+ injuries) recalled by FDA due to catheter risk in Abiomed devices.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве класса I более 66 000 левосторонних насосов для крови Impella производства Abiomed, что привело к 49 смертельным случаям и более 100 серьезным травмам. The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a Class I recall for over 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps manufactured by Abiomed, linking them to 49 deaths and over 100 serious injuries. Отзыв, самый серьезный тип, был инициирован из-за опасности, связанной с катетером помпы, который может пробить стенку левого желудочка во время операции. The recall, the most serious type, was initiated due to the danger associated with the pump's catheter, which may cut through the wall of the left ventricle during operations. Устройства используются для поддержки сердечной деятельности во время катетерных процедур высокого риска и в случаях кардиогенного шока после сердечных приступов, операций на открытом сердце или кардиомиопатии. The devices are used to support heart pumping during high-risk catheter-based procedures and in cases of cardiogenic shock following heart attacks, open-heart surgery, or cardiomyopathy. В декабре 2023 года компания Abiomed разослала пострадавшим клиентам письмо о срочном исправлении медицинского оборудования с просьбой следовать новым и пересмотренным предупреждениям. Abiomed sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers in December 2023, requesting they follow new and revised warnings. Отозванные насосы были проданы с 10 октября 2021 г. по 10 октября 2023 г. The recalled pumps were distributed from October 10, 2021, to October 10, 2023.