66 000 левосторонних кровяных насосов Impella (49 смертей, более 100 травм) отозваны FDA из-за риска возникновения катетера в устройствах Abiomed.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило об отзыве класса I более 66 000 левосторонних насосов для крови Impella производства Abiomed, что привело к 49 смертельным случаям и более 100 серьезным травмам. Отзыв, самый серьезный тип, был инициирован из-за опасности, связанной с катетером помпы, который может пробить стенку левого желудочка во время операции. Устройства используются для поддержки сердечной деятельности во время катетерных процедур высокого риска и в случаях кардиогенного шока после сердечных приступов, операций на открытом сердце или кардиомиопатии. В декабре 2023 года компания Abiomed разослала пострадавшим клиентам письмо о срочном исправлении медицинского оборудования с просьбой следовать новым и пересмотренным предупреждениям. Отозванные насосы были проданы с 10 октября 2021 г. по 10 октября 2023 г.