FDA одобрило препарат Vafseo для перорального лечения анемии от Akebia Therapeutics для пациентов с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе. FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.

FDA одобрило таблетки Вафсео (вададустат) компании Akebia Therapeutics для лечения анемии у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), которые находились на диализе не менее трех месяцев. The FDA has approved Akebia Therapeutics' Vafseo (vadadustat) tablets for treating anemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) who have been on dialysis for at least three months. Вафсео, пероральный ингибитор фактора пролилгидроксилазы, индуцируемого гипоксией (HIF-PH), является первым пероральным препаратом для лечения этого состояния, одобренным в 37 странах, включая США. Vafseo, an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH) inhibitor, is the first oral treatment for this condition, approved in 37 countries including the US. Akebia Therapeutics планирует коммерциализировать Вафсео в США вместе со своим партнером CSL Vifor, который имеет эксклюзивную лицензию на продажу препарата диализным центрам Fresenius Kidney Care и другим сторонним диализным организациям. Akebia Therapeutics plans to commercialize Vafseo in the US with its partner CSL Vifor, which has an exclusive license to sell the drug to Fresenius Kidney Care dialysis centers and other third-party dialysis organizations.

March 27, 2024

10 Статьи