FDA одобрило Ultomiris от AstraZeneca для лечения взрослых пациентов с NMOSD с антителами AQP4. FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.

Ультомирис компании AstraZeneca (равулизумаб-cwvz) был одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с расстройством спектра зрительного нейромиелита (NMOSD), положительным по антителам к аквапорину-4 (AQP4). AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Одобрение было основано на исследовании фазы III CHAMPION-NMOSD, которое показало значительное снижение риска рецидива по сравнению с плацебо. The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. Ультомирис — первый и единственный ингибитор комплемента С5 длительного действия, одобренный для этого показания, и он уже одобрен для некоторых взрослых с НМОСД в Японии и Европейском Союзе. Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.

March 25, 2024

11 Статьи