FDA предоставило обозначение RMAT генной терапии PCRX-201 компании Pacira для лечения остеоартрита коленного сустава. FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis.

Кандидат на продукт генной терапии компании Pacira BioSciences, PCRX-201, получил от FDA обозначение RMAT для лечения остеоартрита коленного сустава. Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. Первый продукт генной терапии, получивший такое обозначение для лечения остеоартрита, PCRX-201 кодирует IL-1Ra, ингибитор цитокинов, блокирующий воспаление. The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. Обозначение RMAT предполагает раннее взаимодействие с FDA для эффективной разработки лекарств, потенциального ускоренного одобрения и приоритетного рассмотрения. The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review.

March 13, 2024

5 Статьи