FDA разрешило использование Stelo CGM компании Dexcom безрецептурным препаратом, сначала без рецепта для пользователей, не принимающих инсулин, в возрасте 18+. FDA clears Dexcom's Stelo CGM for OTC use, first without prescription for non-insulin users aged 18+.

FDA разрешило биосенсорную систему Stelo глюкозы Dexcom для безрецептурного использования, отметив ее как первый непрерывный монитор глюкозы (CGM), доступный без рецепта. The FDA has cleared Dexcom's Stelo Glucose Biosensor System for over-the-counter (OTC) use, marking it as the first continuous glucose monitor (CGM) available without a prescription. Stelo предназначен для людей в возрасте 18 лет и старше, которые не используют инсулин, в том числе для людей с диабетом, которые лечатся пероральными препаратами, или для людей без диабета, стремящихся лучше понять, как диета и физические упражнения влияют на уровень сахара в крови. Stelo is designed for individuals aged 18 years and older who do not use insulin, including those with diabetes treated with oral medications or those without diabetes seeking to better understand how diet and exercise affect blood sugar levels. Устройство не предназначено для диабетиков, использующих инсулин, или для людей с проблемной гипогликемией. The device is not intended for diabetics who use insulin or for individuals with problematic hypoglycemia.

March 05, 2024

31 Статьи