FDA одобрило препарат RYBREVANT® для химиотерапии первого ряда НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) компании Johnson & Johnson в сочетании с химиотерапией является первым одобренным FDA препаратом первой линии лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. Одобрение основано на результатах исследования PAPILLON фазы 3, которое продемонстрировало, что RYBREVANT® в сочетании с химиотерапией снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 61% по сравнению с монотерапией химиотерапией у ранее не получавших лечения пациентов с НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. Рекомендации NCCN по клинической практике в онкологии (NCCN Guidelines) обновили свои рекомендации, включив RYBREVANT® плюс химиотерапию в качестве предпочтительной схемы первой линии для пациентов с НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

16 Статьи