CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение препарата для лечения анемии Reblozyl от Bristol Myers Squibb для лечения трансфузионно-зависимой анемии у взрослых с МДС. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.

Компания Bristol Myers Squibb получила положительное заключение Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам на препарат для лечения анемии Реблозил (люспатерцепт) для лечения взрослых с трансфузионно-зависимой анемией, вызванной очень низкой, низкой и промежуточной анемией. риск миелодиспластического синдрома (МДС). Bristol Myers Squibb received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its anemia drug Reblozyl (luspatercept) as a treatment for adults with transfusion-dependent anemia due to very low, low, and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS). Рекомендация CHMP теперь будет рассмотрена Европейской комиссией, которая имеет полномочия утверждать лекарства для Европейского Союза. The CHMP's recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union. В случае одобрения это будет четвертое разрешенное показание для Реблозила в ЕС. If approved, this would be the fourth authorized indication for Reblozyl in the EU.

February 23, 2024

5 Статьи