FDA разрешило продажу первого безрецептурного напальчного пульсоксиметра MightySat Medical для потребительской покупки без рецепта. FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.

Компания Masimo Corp. получила разрешение FDA на свой MightySat Medical, первый медицинский напальцевый пульсоксиметр, одобренный FDA, доступный без рецепта (OTC) непосредственно потребителям без рецепта. Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. В устройстве используется технология пульсоксиметрии Masimo SET®, та же, что используется в больницах и клиниках по всему миру, и теперь его можно приобрести на сайте masimo.com. The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. Прибор MightySat Medical, одобренный FDA, предназначен для точного измерения насыщения кислородом и частоты пульса у людей в возрасте 18 лет и старше, при отсутствии движения, и не предназначен для диагностики или скрининга заболеваний легких. The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.

February 13, 2024

7 Статьи