Disc Medicine получила статус орфанного препарата FDA для DISC-3405, средства для лечения истинной полицитемии, редкого заболевания крови. Disc Medicine receives FDA orphan drug designation for DISC-3405, a treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder.

Компания Disc Medicine получила статус орфанного препарата для DISC-3405, средства для лечения истинной полицитемии, редкого заболевания крови. Disc Medicine has received Orphan Drug Designation for DISC-3405, its treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder. Этот статус предоставляет такие преимущества, как помощь в разработке лекарств, налоговые льготы на клинические расходы, освобождение от некоторых сборов FDA и семь лет эксклюзивности маркетинга после утверждения. This designation provides benefits like assistance in drug development, tax credits for clinical costs, exemptions from certain FDA fees, and seven years of post-approval marketing exclusivity. Компания планирует поделиться первоначальными данными продолжающегося исследования DISC-3405 фазы 1 в первой половине 2024 года. The company plans to share initial data from an ongoing Phase 1 trial of DISC-3405 in the first half of 2024.

February 09, 2024

7 Статьи