Результаты 3-й фазы исследования MAESTRO-NASH компании Madrigal Pharmaceuticals показывают, что ресметиром соответствует основным конечным точкам и потенциально может стать первым препаратом для лечения НАСГ после рассмотрения и одобрения FDA. Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.

Компания Madrigal Pharmaceuticals опубликовала результаты 3-й фазы исследования MAESTRO-NASH ресметирома в Медицинском журнале Новой Англии. Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. Ресметиром, рассматриваемый как первый препарат для лечения НАСГ, достиг первичных конечных точек разрешения НАСГ без ухудшения фиброза и уменьшения фиброза без ухудшения показателя активности НАЖБП (НАС). Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). FDA предоставило Закон о приоритетном рассмотрении и внесении Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), от 14 марта 2024 года. FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. В случае одобрения ресметиром может произвести революцию в лечении НАСГ как первый фармакологический метод лечения этого заболевания. If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease.

February 08, 2024

4 Статьи