FDA одобряет изменение производственного процесса Kite, сокращающее время выполнения Т-клеточной терапии Yescarta® CAR с 16 до 14 дней. FDA approves Kite's manufacturing process change, reducing Yescarta® CAR T-cell therapy turnaround time from 16 to 14 days.

Kite, компания Gilead, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на изменение производственного процесса, которое сокращает среднее время выполнения работ по терапии Т-клетками Yescarta® CAR. Kite, a Gilead company, has received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a manufacturing process change that reduces the median turnaround time for its Yescarta® CAR T-cell therapy. Это одобрение сокращает время производства Yescarta с 16 до 14 дней, улучшая доступ к лечению для пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомой. The approval shortens the production time for Yescarta from 16 days to 14 days, improving access to the treatment for patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

January 30, 2024

6 Статьи